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      CDMO

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      概要:
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      詳情

        提供原料藥及中間體、固體口服制劑(片劑、膠囊)、無菌液體制劑(小容量注射劑-安瓿瓶、小容量注射劑-西林瓶、滴眼劑)的委托開發和生產服務(CDMO)。生產場地符合中國NMPA、美國FDA和歐盟EMA的cGMP規范?!?/span>

      平臺現有CDMO資源包括:

         通過US FDA、加拿大GMP認證的原料藥工廠

        ⇒ FDA標準的口服制劑廠,可以生產片劑、膠囊等劑型

         通過國家GMP認證的無菌制劑廠,生產小容量注射劑

         按照FDA標準,啟動建設的滴眼液車間和(生物制劑)西林瓶注射劑車間  

      平臺目前可以提供的CDMO服務包括:

         委托研發

         制劑的委托研發:片劑和膠囊(IR/ER/DR),注射劑,滴眼劑,納米/微球制劑

         原料藥的委托照研發:化學合成原料藥或者半合成原料藥

         創新藥化學部分的委托研發

         委托生產

         制劑的委托生產:片劑生產線,膠囊生產線,散劑生產線,注射劑生產線

         原料藥的委托生產:化學合成原料藥或者半合成原料藥

              中間體的委托生產

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